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EN14683平面口*材料細(xì)菌過濾效率測試儀

更新時間：2025-05-21

簡要描述：

EN14683平面口*材料細(xì)菌過濾效率測試儀，主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口*技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計量檢定部門、科研院所。

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產(chǎn)品簡介：

EN14683平面口*材料細(xì)菌過濾效率測試儀，主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口*技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口*生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口*細(xì)菌過濾效率的性能測試。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

Q/0212 ZRB003-2011  醫(yī)用外科，EN14683平面口*材料細(xì)菌過濾效率測試儀

技術(shù)特點(diǎn)：

1、負(fù)壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全；

2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；

3、蠕動泵流量大小可設(shè)定；

4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，

5、霧化效果好；

6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；

7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；

8、USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；

9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈。

10、前置開關(guān)式玻璃門，便于實驗人員觀察操作。

技術(shù)參數(shù)：

主要參數(shù)

參數(shù)范圍

分辨率

大允許誤差

A路采樣流量

28.3L/min

0.1L/min

優(yōu)于±2.5%

B路采樣流量

28.3L/min

0.1L/min

優(yōu)于±2.5%

噴霧流量

(8～10)L/min

0.1L/min

優(yōu)于±5.0%

蠕動泵流量

(0.006～3.0)mL/min

0.001ml/min

優(yōu)于±2.5%

A路流量計前壓力

(-20～0)kPa

0.01kPa

優(yōu)于±2.5%

B路流量計前壓力

(-20～0)kPa

0.01kPa

優(yōu)于±2.5%

噴霧流量計前壓力

(0～300)kPa

0.1kPa

優(yōu)于±2.5%

氣霧室負(fù)壓

(-90～-120)Pa

0.1Pa

優(yōu)于±2.0%

工作溫度

(0～50)℃

柜體負(fù)壓

(-50～-200)Pa

數(shù)據(jù)存儲能力

＞100000組

高效空氣過濾器特性

對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%

氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑

平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5

雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑

Ⅰ級＞7μm，Ⅱ級(4.7～7)μm，Ⅲ級(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(0.6～1.1)μm

氣霧室規(guī)格

(長600×直徑85×厚3)mm

陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)

(2200±500)cfu

負(fù)壓柜通風(fēng)流量

≥5m3/min

負(fù)壓柜門尺寸

(長1000×寬730)mm

主機(jī)尺寸

(長1180×寬650×高1300)mm

支架尺寸

(長1180×寬650×高600)mm，高度在100mm內(nèi)可調(diào)

工作電源

AC220V±10%，50Hz

儀器噪聲

＜65dB(A)

整機(jī)重量

約 150kg

整機(jī)功耗

＜1500W

EN14683平面口*材料細(xì)菌過濾效率測試儀

檢測標(biāo)準(zhǔn)、對應(yīng)檢測儀器

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口*

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

4.4 口*帶與口*體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

2

4.5合成血液穿透

DRK227口*合成血液穿透檢測儀

3

4.6.1細(xì)菌過率效率（BFE）

DRK1000細(xì)菌過率效率測試儀

4

4.6.2顆粒過率效率（PFE）

DRK506顆粒過率效率測試儀

5

4.7壓力差

DRK709壓力差測試儀

6

4.8阻燃性能

DRK-07B口*阻燃性能測試儀

7

4.10環(huán)氧乙烷殘留量


YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口*

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

4.4 口*帶與口*體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

2

4.5細(xì)菌過率效率（BFE）（YY 0469）

DRK1000細(xì)菌過率效率測試儀

3

4.6通氣阻力

DRK709壓力差測試儀

4

4.8環(huán)氧乙烷殘留量

DRK GC1690氣相+頂空

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口*技術(shù)要求

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

4.3口*帶與口*體連接處斷裂強(qiáng)力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

2

4.4過濾效率（非油性顆粒過率效率）

DRK506顆粒過率效率測試儀

3

4.5氣流阻力

DRK260口*呼吸阻力測試儀

4

4.6-合成血液穿透

DRK227口*合成血液穿透檢測儀

5

4.7表面抗?jié)裥?/p>

DRK308A型織物表面沾水性測試儀

6

4.9環(huán)氧乙烷殘留量


7

4.10阻燃性能

DRK-07B口*阻燃性能測試儀

8

4.12密合性


9

5.3.2溫度預(yù)處理，5.4.2溫度預(yù)處理

DRK250恒溫恒濕試驗箱

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口*技術(shù)規(guī)范

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級

DRK128C耐摩擦色牢度試驗機(jī)

2

5.3甲醛含量

紡織品甲醛測定儀

3

5.3 PH值

PH計

4

5.3環(huán)氧乙烷殘留量


5

5.3 呼氣阻力，吸氣阻力

DRK260口*呼吸阻力測試儀

6

5.3口*帶與口*體連接處斷裂強(qiáng)力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

7

5.3呼氣閥蓋牢度

8

5.4過濾效率（口*濾除顆粒物能力）

DRK506顆粒過率效率測試儀


9

5.5防護(hù)效果（口*阻隔顆粒物能力）

10

附錄A,3樣品及預(yù)處理（高溫，低溫，濕熱）

DRK250恒溫恒濕試驗箱

GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物

DRK506顆粒過率效率測試儀

2

5.4泄露性


3

5.5呼吸阻力

DRK260口*呼吸阻力測試儀

4

5.6.1呼氣閥氣密性

DRK134 呼吸閥氣密性測試儀

5

5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

6

5.7死腔

口*死腔測試儀器

7

5.8視野

DRK262口*視野測定儀

8

5.9頭帶應(yīng)承受拉力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

9

5.10連接和連接部件承受軸向拉力

10

5.12氣密性

DRK134 呼吸閥氣密性測試儀

11

5.13可燃性

DRK-07B口*阻燃性能測試儀

12

6.2溫度濕度預(yù)處理

DRK250恒溫恒濕試驗箱


EN149標(biāo)準(zhǔn)油粒子過濾效率檢測儀 ，滿足醫(yī)藥外科口*檢測標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)，可測試懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì)，過率百分比，用于醫(yī)療器械檢驗所、疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)院、高效過濾器廠家、口*研發(fā)和生產(chǎn)廠家等對口*、濾料等顆粒物過濾效率的檢測。

符合標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口*》
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口*》
GB 19083-2009《醫(yī)用一次性技術(shù)要求》
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口*技術(shù)規(guī)范》
GB 2626-2006 《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

配備鹽性氣溶膠發(fā)生器，可發(fā)生特定粒徑和濃度的氣溶膠。

配備多系列夾具，適用于各類口*的檢測。

內(nèi)置高壽命光度計模塊，采樣時間累計，提示光路清洗。

自動控制氣溶膠發(fā)生，自動計算捕集效率和口*氣流阻力，減少人為干預(yù)。

內(nèi)置高精度電子流量計和高性能采樣泵，保證流量穩(wěn)定性。

【技術(shù)參數(shù)】EN149標(biāo)準(zhǔn)油粒子過濾效率檢測儀

主要參數(shù)

參數(shù)范圍

分辨率

大允許誤差

測試流量

(5～100) L/min

0.01L/min

±1%

壓力檢測范圍

(0～2500)Pa

0.1Pa

±1%

濃度檢測范圍

(0.001～100)μg/L

0.001μg/L

檢測精度

0.01%到100%范圍內(nèi)讀數(shù)值的1%

檢測重復(fù)性

0.01%到100%范圍內(nèi)讀數(shù)值的5%

鹽性氣溶膠粒數(shù)中值直徑（CMD）

(0.075±0.02) μm

油性氣溶膠粒數(shù)中值直徑（CMD）(選配)

(0.185±0.02) μm

工作溫度

20±5℃

儀器噪聲

<60dB(A)

電源

AC220V±10%，50Hz

主機(jī)尺寸

(長700×寬720×高1450)mm


EN14683平面口*材料細(xì)菌過濾效率測試儀

檢測標(biāo)準(zhǔn)、對應(yīng)檢測儀器

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口*

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

4.4 口*帶與口*體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

2

4.5合成血液穿透

DRK227口*合成血液穿透檢測儀

3

4.6.1細(xì)菌過率效率（BFE）

DRK1000細(xì)菌過率效率測試儀

4

4.6.2顆粒過率效率（PFE）

DRK506顆粒過率效率測試儀

5

4.7壓力差

DRK709壓力差測試儀

6

4.8阻燃性能

DRK-07B口*阻燃性能測試儀

7

4.10環(huán)氧乙烷殘留量


YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口*

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

4.4 口*帶與口*體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

2

4.5細(xì)菌過率效率（BFE）（YY 0469）

DRK1000細(xì)菌過率效率測試儀

3

4.6通氣阻力

DRK709壓力差測試儀

4

4.8環(huán)氧乙烷殘留量

DRK GC1690氣相+頂空

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口*技術(shù)要求

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

4.3口*帶與口*體連接處斷裂強(qiáng)力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

2

4.4過濾效率（非油性顆粒過率效率）

DRK506顆粒過率效率測試儀

3

4.5氣流阻力

DRK260口*呼吸阻力測試儀

4

4.6-合成血液穿透

DRK227口*合成血液穿透檢測儀

5

4.7表面抗?jié)裥?/p>

DRK308A型織物表面沾水性測試儀

6

4.9環(huán)氧乙烷殘留量


7

4.10阻燃性能

DRK-07B口*阻燃性能測試儀

8

4.12密合性


9

5.3.2溫度預(yù)處理，5.4.2溫度預(yù)處理

DRK250恒溫恒濕試驗箱

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口*技術(shù)規(guī)范

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級

DRK128C耐摩擦色牢度試驗機(jī)

2

5.3甲醛含量

紡織品甲醛測定儀

3

5.3 PH值

PH計

4

5.3環(huán)氧乙烷殘留量


5

5.3 呼氣阻力，吸氣阻力

DRK260口*呼吸阻力測試儀

6

5.3口*帶與口*體連接處斷裂強(qiáng)力

DRK101醫(yī)用口/綜合拉力試驗機(jī)

7

5.3呼氣閥蓋牢度

8

5.4過濾效率（口*濾除顆粒物能力）

DRK506顆粒過率效率測試儀


9

5.5防護(hù)效果（口*阻隔顆粒物能力）

10

附錄A,3樣品及預(yù)處理（高溫，低溫，濕熱）

DRK250恒溫恒濕試驗箱

GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

序號

具體測試項目

對應(yīng)檢測儀器

1

5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物

DRK506顆粒過率效率測試儀

2

5.4泄露性


3

5.5呼吸阻力

DRK260口*呼吸阻力測試儀

4

5.6.1呼氣閥氣密性

DRK134 呼吸閥氣密性測試儀

5

5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

6

5.7死腔

口*死腔測試儀器

7

5.8視野

DRK262口/視野測定儀

8

5.9頭帶應(yīng)承受拉力

DRK101醫(yī)用口*綜合拉力試驗機(jī)

9

5.10連接和連接部件承受軸向拉力

10

5.12氣密性

DRK134 呼吸閥氣密性測試儀

11

5.13可燃性

DRK-07B口/阻燃性能測試儀

12

6.2溫度濕度預(yù)處理

DRK250恒溫恒濕試驗箱

EN14683平面口*材料細(xì)菌過濾效率測試儀

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